الموافقه الكاملة على عقار جديد واعد لمرض ألزهايمر

تمت الموافقة الكاملة من قبل هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية على دواء جديد لمرض الزهايمر يوم الخميس، وهذه الخطوة تجعله متاحًا على نطاق واسع من خلال التأمين الصحي الحكومي لصالح المسنين. تم عرض الدواء Leqembi، الذي تم تطويره بالتعاون بين شركة Eisai اليابانية وشركة Biogen الأمريكية، في تجربة سريرية لتقليل التدهور المعرفي بشكل متواضع بين المرضى في المراحل المبكرة من المرض. ومع ذلك، أثارت الدراسة أيضًا مخاوف بشأن الآثار الجانبية مثل نزيف المخ وتورمه. تم منح Leqembi في البداية "موافقة سريعة" من قبل إدارة الغذاء والدواء في يناير، مما يعني أنه لم يتم تغطيته على نطاق واسع من قبل برنامج الرعاية الصحية الحكومي للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر. ويعني القرار الذي صدر يوم الخميس، والذي جاء بعد مزيد من الدراسة للدواء، أن Medicare ستتحمل الآن جزءًا كبيرًا من تكلفة العلاج التي تم تحديدها بمبلغ 26,500 دولار سنويًا. صرحت تيريزا بوراكيو، المسؤولة البارزة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان قائلة: "أثبتت هذه الدراسة التأكيدية أنها علاج آمن وفعال لمرضى الزهايمر". أضافت تشيكيتا بروكس لاشور، مديرة الوكالة التي تدير Medicare: "هذه أخبار مرحب بها لملايين الأشخاص في هذا البلد وعائلاتهم المتأثرين بهذا المرض المرهق".

يُصف اليكيمبي، المعروف أيضًا باسم ليكانيماب، كعلاج بالأجسام المضادة يتم حقنه في الدماغ كل أسبوعين. يعمل هذا العلاج عن طريق تقليل تراكم بروتين بيتا الأميلويد في الدماغ، وهو بروتين يتراكم في البلاكات ويؤدي إلى تلف خلايا الدماغ وانكماشها.

صرحت جوان بايك، رئيسة جمعية الزهايمر والمديرة التنفيذية للجمعية: "رغم أن هذا العلاج ليس علاجًا نهائيًا، إلا أنه يمكن أن يمنح الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر في مراحله المبكرة المزيد من الوقت للحفاظ على استقلاليتهم وممارسة الأنشطة التي يحبونها".

يعد اليكيمبي العقار الثاني المُطوّر من قبل شركتي إيساي وبايوجين لعلاج مرض الزهايمر والحصول على الموافقة عليه. العقار الأول، أدوهيلم، تمت الموافقة عليه في عام 2021، ولكن القرار كان مثيرًا للجدل بشكل كبير بسبب عدم اتساق البيانات حول فعاليته.

في شهر مايو، أعلنت شركة الأدوية الأمريكية إيلي ليلي أن عقارها دونانيماب يبطئ بشكل كبير تدهور الوظائف العقلية المرتبط بمرض الزهايمر، وستسعى قريبًا للحصول على موافقة الجهات التنظيمية العالمية.

قم بمشاركة المقال